Catégorie
Tetracycline
Numéro CAS
60-54-8
Autre numéro CAS
64-75-5 (sel de chlorhydrate)
Formule moléculaire
C₂₂H₂₄N₂O₈
Masse moléculaire
444.44 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-TTC-STD
Synonyme

(4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide; [4S-(4α,4aα,5aα,6β,12aα]-4-(Dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide;(-)-Tetracycline; (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-(Dimethylamino)-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1, 11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide (USP)

Mots-clés
Normes chirales
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'étalon de tétracycline est un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté, fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences pour des applications analytiques, pharmaceutiques et de recherche. Nom chimique : (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-4-(diméthylamino)-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-méthyl-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotétracène-2-carboxamide ; N° CAS : 60-54-8 ; Formule moléculaire : C₂₂H₂₄N₂O₈ ; Masse molaire : 444,43 g/mol. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de confiance d'étalons de tétracycline, proposant des étalons de référence de haute qualité destinés au développement de méthodes, à la validation de méthodes analytiques, au contrôle qualité, aux études de stabilité, aux tests de dissolution et à la conformité réglementaire. Chaque lot est accompagné d'une documentation complète incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (FDS) et les données de caractérisation par HPLC, LC-MS, RMN et IR, garantissant une pureté élevée, une identité confirmée et des performances analytiques constantes. Notre étalon de tétracycline est fabriqué selon des systèmes de qualité rigoureux conformes aux BPF (GMP) et aux BPD (GDP) ; il est adapté aux laboratoires opérant conformément aux directives de l'USP, de l'EP, de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH. Manasa Life Sciences fournit cet étalon de tétracycline aux fabricants pharmaceutiques, aux laboratoires de contrôle qualité, aux instituts de recherche, aux CRO et aux entreprises de biotechnologie du monde entier, en garantissant une qualité fiable, un soutien réglementaire et des délais de livraison optimaux.