Catégorie
Tamsulosine
Numéro CAS
1329611-47-3
Formule moléculaire
C₂₀H₂₇NO₃
Masse moléculaire
329.43 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-TAM-IMP-H
Synonyme

(R)-N-(2-(2-Ethoxyphenoxy)ethyl)-1-(4-methoxyphenyl)propan-2-amine; Tamsulosin Impurity B; Dessulfotamsulosin; (R)-N-[2-(2-Ethoxyphenoxy)ethyl]-1-(4-methoxyphenyl)propan-2-amine (As per USP)

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
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L'impureté H de la tamsulosine (norme EP, n° CAS : 1329611-47-3) est un étalon d'impureté pharmaceutique spécialisé, caractérisé par la formule moléculaire C₂₀H₂₇NO₃ et une masse molaire de 329,43 g/mol. Ce produit a été développé pour faciliter l'identification des impuretés, la quantification à l'état de traces, les études de robustesse des méthodes et les tests de conformité réglementaire pour les principes actifs et les formulations à base de tamsulosine.
Produite par Manasa Life Sciences, un fabricant indien réputé d'étalons de référence pharmaceutiques, cette impureté est fournie avec un dossier complet de données analytiques — incluant chromatogrammes HPLC, spectres LC-MS, confirmation structurelle par RMN et analyse FTIR — accompagné d'un certificat d'analyse (CoA) attestant de la teneur ; des analyses par GC et TGA peuvent également être organisées selon les besoins spécifiques du projet. Fabriqué dans le cadre de systèmes de gestion de la qualité rigoureux et conformément aux directives ICH, EMA, EP, USP, BPL (GLP) et BPD (GDP), ce produit constitue une ressource fiable pour les scientifiques du secteur pharmaceutique, les analystes du contrôle qualité et les équipes de R&D travaillant sur le profilage des impuretés, le développement de méthodes chromatographiques et la recherche analytique avancée par spectrométrie de masse.