Catégorie
Sorafénib
Numéro CAS
18585-06-3
Formule moléculaire
C10H9ClF3NO2
Masse moléculaire
267.63 g/mol
Synonyme

N-[4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamic Acid Ethyl Ester;Ethyl(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)carbamate; [4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamic Acid Ethyl Ester; 4-Chloro-3-(trifluoromethyl)carbanilic Acid Ethyl Ester; Ethyl [4-chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl]carbamate; Sorafenib impurity G (USP);

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté G de la Pharmacopée européenne du sorafénib est utilisée comme étalon de référence pour détecter, identifier et quantifier les impuretés apparentées dans les substances médicamenteuses et les formulations de sorafénib, garantissant ainsi le contrôle de la qualité et la conformité à la pharmacopée.