Catégorie
Sorafénib
Numéro CAS
320-51-4
Autre numéro CAS
53313-44-3 (HCl salt)
Formule moléculaire
C7H5ClF3N
Masse moléculaire
195.6 g/mol
Synonyme

4-Chloro-3-(trifluoromethyl)aniline;5-Amino-2-chlorobenzotrifluoride; 4-chloro-α,α,α-trifluoro-m-Toluidine; (4-Chloro-3-trifluoromethylphenyl)amine; 2-Chloro-5-aminobenzotrifluoride; 3-(Trifluoromethyl)-4-chloroaniline; 3-Amino-6-chlorobenzotrifluoride; 4-Chloro-3-(trifluoromethyl)benzenamine; 4-Chloro-3-(trifluoromethyl)aniline; Sorafenib impurity C (USP);Regorafenib Tablets EP Impurity FP-B (EP/BP); Sorafenib Tablets EP Impurity C (EP/BP);

Mots-clés
Amines
Aromatiques
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté C de la Pharmacopée européenne du sorafénib est utilisée comme étalon de référence pour détecter, identifier et quantifier des impuretés spécifiques dans les substances médicamenteuses et les formulations de sorafénib, garantissant ainsi le contrôle de la qualité et la conformité à la pharmacopée.