Impureté sulfoxyde Seladelpar-3

L'impureté sulfoxyde-3 du Seladelpar est une impureté liée au procédé de fabrication du Seladelpar, un agoniste sélectif du récepteur delta activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR-δ) développé pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP). Cette impureté se forme généralement par oxydation du composé parent, au cours de laquelle un groupement soufré est converti en un groupe sulfoxyde. En tant qu'impureté sulfoxyde, elle est surveillée lors de la fabrication du médicament et des études de stabilité afin de garantir la pureté, la sécurité et la conformité réglementaire du produit, conformément aux lignes directrices ICH relatives aux impuretés. Le contrôle de ces impuretés est essentiel car elles peuvent affecter l'efficacité, la stabilité ou la toxicité du médicament si elles sont présentes à des concentrations supérieures aux limites acceptables.