باب
سيلاديلبار
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C21H23F3O7S
وزن جزيئي
476.46 جم/مول
مرادف

(R)-2-(4-((2-Ethoxy-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propyl)sulfonyl)-2-methylphenoxy)acetic acid

الكلمات الرئيسية
المستقلبات
الشوائب
المعايير الصيدلانية
slide.1

شوائب سلفوكسيد سيلاديلبار-3 هي شوائب مرتبطة بعملية تصنيع دواء سيلاديلبار، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات دلتا المنشطة لمكاثرات البيروكسيسوم (PPAR-δ) تم تطويره لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي (PBC). تتشكل هذه الشوائب عادةً من خلال أكسدة المركب الأصلي، حيث يتحول جزء يحتوي على الكبريت إلى مجموعة سلفوكسيد. وباعتبارها شوائب سلفوكسيد، تتم مراقبتها أثناء تصنيع الأدوية ودراسات الثبات لضمان نقاء المنتج وسلامته والامتثال للوائح وفقًا لإرشادات ICH الخاصة بالشوائب. يُعد التحكم في هذه الشوائب أمرًا بالغ الأهمية لأنها قد تؤثر على فعالية الدواء أو ثباته أو سميته إذا تجاوزت نسبتها الحدود المسموح بها.