Catégorie
Saxagliptine
Numéro CAS
361442-04-8
Autre numéro CAS
945667-22-1 (Sel monohydraté) ; 709031-78-7 (Sel de HCl) ; 1370409-28-1 (Monohydrate de HCl)
Formule moléculaire
C18H25N3O2
Masse moléculaire
315.41
Synonyme

(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carbonitrile

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La saxagliptine est un étalon de référence certifié utilisé pour le contrôle qualité et le profilage des impuretés. Elle contribue à la validation des méthodes analytiques, aux études de stabilité et à la conformité réglementaire dans le développement pharmaceutique.