Catégorie
Osimertinib
Numéro CAS
1801616-92-1
Formule moléculaire
C22H24N6O
Masse moléculaire
388.47 g/mol
Synonyme

5-Methoxy-N1,N1-dimethyl-N4-(4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)benzene-1,2,4-triamine;5-Methoxy-N1,N1-dimethyl-N4-[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]-1,2,4-benzenetriamine;

Mots-clés
Intermédiaires pharmaceutiques
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Normes d'impuretés
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté I de l'osimertinib est utilisée comme étalon de référence caractérisé dans le développement de méthodes analytiques et le contrôle de la qualité pour détecter et quantifier avec précision les niveaux d'impuretés dans l'osimertinib, soutenant la conformité réglementaire et les tests de pureté du produit.