Catégorie
Misoprostol
Numéro CAS
Misoprostol - 59122-46-2 : IMP - A - 1788085-78-8 : IMP - B -NA : IMP - C - 58682-86-3
Formule moléculaire
Misoprostol - C22H38O5 : IMP - A - C22H38O5 : IMP - B - C22H38O5 : IMP - C - C22H36O4
Masse moléculaire
Misoprostol - 382.53 : IMP - A - 382.53 : IMP - B - 382.53 g/mol : IMP - C - 364.5 g/mol
Synonyme

Misoprostol - (11alha,13E)-(+/-)-11,16-Dihydroxy-16-methyl-9-oxoprost-13-en-1-oic Acid Methyl Ester; (11,13E)-(+/-)-11,16-Dihydroxy-16-methyl-9-oxoprost-13-en-1-oic Acid Methyl Ester ;

Misoprostol EP Impurity A - 7-[(1RS,2SR,3SR)-3-hydroxy-2-[(1E,4SR)-4-hydroxy4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoate ; Methyl 7-[(1RS,2SR,3SR)-3-hydroxy-2-[(1E,4RS)-4-hydroxy-4-methyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoate ; 

Misoprostol EP Impurity B - methyl 7-((1R,2S,3R)-3-hydroxy-2-((E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-en-1-yl)-5-oxocyclopentyl)heptanoate ; 12-epi-Misoprostol ;

Misoprostol EP Impurity C - methyl7-((1R,2S)-2-((E)-4-hydroxy-4-methyloct-1-en-1-yl)-5-oxocyclopent-3-en-1-yl)heptanoate ;

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le misoprostol CRS est utilisé comme étalon de référence pour vérifier l'adéquation du système dans les méthodes d'analyse, garantissant ainsi l'exactitude et la précision de l'identification et de la quantification du misoprostol.