Impureté nitroso 5 du mirabégron

Afin de soutenir l'évaluation des impuretés à l'état de traces et les tests réglementaires pour les fabricants de médicaments à l'échelle mondiale, Manasa Life Sciences produit et fournit des étalons de référence certifiés de haute qualité pour l'impureté nitroso n° 5 du mirabégron (nom chimique : (R)-2-(2-(2-(2-aminothiazol-4-yl)acétamido)thiazol-4-yl)-N-(4-(2-((2-hydroxy-2-phényléthyl)amino)éthyl)phényl)-N-nitrosoacétamide ; formule : C₂₆H₂₇N₇O₄S₂ ; masse molaire : 565,7 g/mol). Notre équipe opère dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et gère des chaînes d'approvisionnement mondiales de bout en bout, en totale conformité avec les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG et aux Émirats arabes unis. Chaque lot fait l'objet de contrôles qualité rigoureux incluant le dosage par HPLC, la confirmation de masse par LC-MS, la caractérisation structurelle par RMN et la spectroscopie IR afin de garantir une identité chimique et une pureté exactes, aidant ainsi les équipes analytiques à préserver la qualité des produits. Pour faciliter les audits réglementaires auprès d'autorités sanitaires mondiales telles que la FDA américaine et l'EMA, chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) complets.