Catégorie
Miansérine
Numéro CAS
Mianserin STD - 24219-97-4 : IMP - A - 57321-32-1 : IMP - D - 157994-98-4 : IMP - E - 71936-92-0
Autre numéro CAS
21535-47-7(HCl Salt)
Formule moléculaire
Mianserin STD - C18H20N2 : IMP - A - C18H22N2O : IMP - D - C24H26N2O : IMP - E - C17H18N2
Masse moléculaire
Mianserin STD - 264.37 g/mol : IMP - A - 282.38 g/mol : IMP - D - 358.48 g/mol : IMP - E - 250.34 g/mol
Synonyme

Mianserin - 2-Methyl-1,2,3,4,10,14b-hexahydrodibenzo[c,f]pyrazino[1,2-a]azepine ;

Mianserin EP Impurity A - [2-[(2RS)-4-methyl-2-phenylpiperazin-1-yl]phenyl]-methanol ; (2-(4-methyl-2-phenylpiperazin-1-yl)phenyl)methanol ;

Mianserin EP Impurity D - [2-[(2RS)-4-benzyl-2-phenylpiperazin-1-yl]phenyl]methanol ;  (2-(4-Benzyl-2-phenylpiperazin-1-yl)phenyl)methanol; 2-[2-Phenyl-4-(phenylmethyl)-1-piperazinyl]benzenemethanol;

Mianserin EP Impurity E - (14bRS)-1,2,3,4,10,14b-hexahydrodibenzo-[c,f]pyrazino[1,2-a]azepine ; 1,2,3,4,10,14b-hexahydrodibenzo[c,f]pyrazino[1,2-a]azepine ; 

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La miansérine est utilisée comme étalon de référence chimique (ERC) pour la validation des systèmes en analyse pharmaceutique, afin de vérifier les performances et la fiabilité des méthodes analytiques. Elle contribue à garantir l'exactitude, la précision et la reproductibilité des analyses, notamment en chromatographie liquide haute performance (HPLC), lors des contrôles qualité.