Catégorie
Metopimazine
Numéro CAS
1254360-38-7
Formule moléculaire
C6H11N3O2
Masse moléculaire
157.2 g/mol
Synonyme

1-Nitrosopiperidine-4-carboxamide ;Metopimazine Nitroso Impurity 1;1-Nitroso-4-piperidinecarboxamide;

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le 4-pipéridinecarboxamide, 1-nitroso est un composé nitrosamine qui peut apparaître comme impureté liée au processus, surveillé dans la fabrication pharmaceutique en raison de sa toxicité potentielle et des limites réglementaires strictes sur les impuretés nitrosamines.