Catégorie
Losartan
Numéro CAS
IMP-G- 76-84-6 : IMP-J(RC-B)- 1006062-27-6 : IMP-K(RC-C)- 114798-36-6 : IMP-L(RC-D)- 230971-71-8: IMP-M(RC-E)- 230971-72-9
Formule moléculaire
IMP-G-C19H16O: IMP-J(RC-B)- C24H25ClN6O2: IMP-K(RC-C)- C22H21ClN6O: IMP-L(RC-D)- C44H44Cl2N12O: IMP-M(RC-E)- C44H44Cl2N12O
Masse moléculaire
IMP-G- 260.3: IMP-J(RC-B)- 465.0: IMP-K(RC-C)- 420.9: IMP-L(RC-D)- 827.8: IMP-M(RC-E)- 827.8
Synonyme

Losartan EP Impureté G (Triphenylmethanol)

Losartan EP Impureté J ([2-Butyl-4-chloro-1-[[2′-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-imidazol-5-yl]methyl acetate; Losartan USP Related Compound B)

Losartan EP Impureté K (2-Butyl-4-chloro-1-[[2′-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-imidazol-5-carbaldehyde; Losartan USP Related Compound C)

Losartan EP Impureté L ([2-Butyl-1-[[2′-[1-[[2-butyl-4-chloro-1-[[2′-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-imidazol-5-yl]methyl]-1H-tetrazol-5-yl]biphenyl-4-yl]methyl]-4-chloro-1H-imidazol-5-yl]methanol; Losartan USP Related Compound D)

Losartan EP Impureté M ([2-Butyl-1-[[2′-[2-[[2-butyl-4-chloro-1-[[2′-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-imidazol-5-yl]methyl]-2H-tetrazol-5-yl]biphenyl-4-yl]methyl]-4-chloro-1H-imidazol-5-yl]methanol; Losartan USP Related Compound E)

Losartan for system suitability CRS
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le losartan CRS pour l'adéquation du système est un étalon de référence certifié utilisé dans la validation des méthodes HPLC pour garantir les performances du système chromatographique. Il permet de vérifier les paramètres d'adéquation du système tels que la résolution, le facteur de traînée, les plateaux théoriques et le temps de rétention. Conforme aux normes USP, EP et IP, le losartan CRS est essentiel pour les dosages, les profils d'impuretés, les études de stabilité et les demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) et de DMF.