Lévonorgestrel EP Impureté R

L'impureté R du lévonorgestrel EP est une impureté définie figurant dans la monographie de la Pharmacopée européenne (PE) pour le lévonorgestrel. Elle est utilisée comme étalon de référence pour le développement de méthodes analytiques, l'établissement de profils d'impuretés et les études de stabilité. Le contrôle de cette impureté est nécessaire pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des principes actifs (IPA) du lévonorgestrel et des formes galéniques finies.