Lévonorgestrel EP Impureté O

L'impureté O du lévonorgestrel EP est une impureté spécifiée dans la monographie de la Pharmacopée européenne (PE) pour le lévonorgestrel. Elle est utilisée comme étalon de référence pour le développement de méthodes analytiques, l'établissement de profils d'impuretés et les tests de stabilité. La présence de cette impureté doit être surveillée et contrôlée afin de garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des substances médicamenteuses et des formulations pharmaceutiques à base de lévonorgestrel.