Guaïfénésine EP Impureté C

Manasa Life Sciences est un spécialiste reconnu dans la production de l'impureté C de la guaifénésine (norme EP) — ​​un dimère innovant lié au procédé de fabrication, essentiel pour les analyses de durée de conservation et les études de stabilité à long terme. Ce matériau de référence de haute performance, désigné scientifiquement sous le nom de 1,1-oxybis[3-(2-méthoxyphénoxy)propane]-2-ol (CAS 1797132-23-0), présente une formule moléculaire C₂₀H₂₆O₇ et une masse molaire calculée de 378,42 g/mol, permettant un suivi approfondi de la dégradation. Nous opérons dans le strict respect des directives BPF (GMP) et BPD (GDP) ; nos matériaux de référence s'appuient sur des données de validation spectrale robustes (HPLC, LC-MS, RMN et IR). Chaque étalon est fourni avec un dossier complet comprenant le certificat d'analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (FDS), apportant la documentation nécessaire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires USP, EP et ICH, et permettant ainsi à votre équipe d'étayer les dossiers de soumission auprès de la FDA (États-Unis) et de l'EMA (Europe) en toute confiance technique.