Catégorie
Gliclazide
Numéro CAS
70-55-3
Autre numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C7H9NO2S
Masse moléculaire
171.22
Synonyme

 4-Tolylsulfonamide; p-Toluenesulfonamide; 4-Methylbenzene-1-sulfonamide; 4-Methylbenzenesulfonamide; 4-Methylbenzensulfonamide; 4-Methylphenylsulfonamide

Mots-clés
Aromatique
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Gliclazide EP Impurity A
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté A du Gliclazide EP (4-méthylbenzènesulfonamide) est utilisée comme norme de référence dans le contrôle qualité pharmaceutique pour détecter et quantifier les impuretés dans la fabrication du Gliclazide.