Catégorie
Gemcitabine
Numéro CAS
71-30-7
Formule moléculaire
C4H5N3O
Masse moléculaire
111.10 g/mol
Synonyme

4-Aminouracil; Cytosinimine;4-aminopyrimidin-2(1H)-one;

Mots-clés
Nucléotides
bases et réactifs apparentés
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté A de la gemcitabine EP est une impureté spécifiée de la gemcitabine, telle que définie dans la Pharmacopée européenne (EP), surveillée lors du contrôle de la qualité du médicament pour garantir la pureté, la sécurité et la conformité du produit pharmaceutique aux normes réglementaires.