Catégorie
Etravirine
Numéro CAS
939431-68-2
Formule moléculaire
C20H16N6O
Masse moléculaire
356.38 g/mol
Synonyme

5-Desbromo Etravirine ; Benzonitrile,4-[[6-amino-2-[(4-cyanophenyl)amino]-4-pyrimidinyl]oxy]-3,5-dimethyl ; (4-{[6-Amino-2-{(4-cyanophenyl)amino}pyrimidin-4-yl]oxy}-3,5-dimethylbenzonitrile) ;

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté D de l'étravirine EP est utilisée comme étalon de référence pour identifier et quantifier les impuretés spécifiques de l'étravirine, soutenant la validation de la méthode analytique, le contrôle de la qualité et la conformité réglementaire de la substance médicamenteuse et des formulations finies.