Catégorie
Épinastine
Numéro CAS
80012-43-7
Autre numéro CAS
108929-04-0(HCl salt)
Formule moléculaire
C16H15N3
Masse moléculaire
249.32 g/mol
Synonyme

2,4-diazatetracyclo[12.4.0.02,6.07,12]octadeca-1(18),3,7,9,11,14,16-heptaen-3-amine; 9,13b-Dihydro-1H-dibenzo[c,f]imidazo[1,5-a]azepin-3-amine; (13bRS)-9,13b-Dihydro-1H-dibenzo[c,f]imidazo[1,5-a]azepin-3-amine; 1H-Dibenz[c,f]imidazo[1,5-a]azepin-3-amine, 9,13b-dihydro; (±)-Epinastine

Mots-clés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'épinastine standard désigne la forme de référence pure et certifiée de l'épinastine, utilisée dans les études d'analyse et de contrôle qualité. Elle sert de référence pour des méthodes telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) ou la spectroscopie UV, garantissant ainsi l'exactitude, la précision et la fiabilité des mesures d'épinastine dans les formulations pharmaceutiques. L'utilisation de ce standard permet de valider les méthodes analytiques, de vérifier la conformité du système et de respecter les exigences réglementaires.