Catégorie
Élagolix
Numéro CAS
2409132-60-9
Formule moléculaire
C36H36F5N3O7
Masse moléculaire
717.7 g/mol
Synonyme

Elagolix Dialkylated Impurity ; Elegolix Diacid Impurity ; (R)-4,4'-((2-(5-(2-Fluoro-3-methoxyphenyl)-3-(2-fluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl)-4-methyl-2,6-dioxo-3,6-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-1-phenylethyl)azanediyl)dibutyric acid;

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté diacide d'élagolix est une substance apparentée qui peut se former par dégradation hydrolytique ou par transformations liées au procédé de fabrication de l'élagolix. Une identification précise et un contrôle quantitatif de cette impureté sont nécessaires pour garantir la stabilité et la pureté du produit, ainsi que sa conformité aux spécifications réglementaires.