Catégorie
Drospirénone
Numéro CAS
Drospirenone STD - 67392-87-4 : IMP - A - 67372-68-3
Formule moléculaire
Drospirenone STD - C24H30O3 : IMP - A - C23H30O3
Masse moléculaire
Drospirenone STD - 366.49 g/mol : IMP - A - 354.48 g/mol
Synonyme

Drospirenone - 3-Oxo-6α,7α,15α,16α-tetrahydro-3′H,3″H-dicyclopropa-[6,7:15,16]-17α-pregn-4-en-21,17-carbolactone ;(1R,2R,4R,10R,11S,14S,15S,16S,18S,19S)-10,14-dimethylspiro[hexacyclo[9.8.0.02,4.05,10.014,19.016,18]nonadec-5-ene-15,5`-oxolane]-2`,7-dione; 6beta,7beta,15beta,16beta-Dimethylene-3-oxo-4-androstene-[17(beta-1`)-spiro-5`]perhydrofuran- 2`-one;

Drospirenone EP Impurity A - 3-oxo-15alpha, 16alpha-dihydro-3'H-cyclopropa[15, 16]-17alpha-pregn-4-ene-21, 17-carbolactone ; 
6, 7-desmethylenedrospirenone; (15α,16α,17α)-15,16-Dihydro-17-hydroxy-3-oxo-3’H-cyclopropa[15,16]pregna-4,15-diene-21-carboxylic Acid γ-Lactone; 15β,16β-Methylene-3-oxo-17α-pregn-4-ene- 21,17-carbolactone; 17β-Hydroxy-15β,16β-methylene-3-oxo-17α-pregn-4-ene-21- carboxylic Acid γ-Lactone; 6,7-Desmethylene drospirenone, 17-Hydroxy-15b,16b-methylene-3-oxo-17a-pregn-4-ene-21-carboxylic acid, gamma-lactone (USP);

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La drospirénone est utilisée comme étalon de référence dans les techniques chromatographiques telles que la CLHP et la LC-MS pour l'identification des pics lors de l'analyse des substances de référence chimiques (SRC). Elle permet de confirmer le temps de rétention, la pureté des pics et les paramètres d'adéquation du système afin de garantir un contrôle qualité pharmaceutique qualitatif et quantitatif précis.