Impureté G de la dapagliflozine

L'Impureté G de la dapagliflozine (N° CAS : 2169998-23-4) est un étalon de référence pour impuretés pharmaceutiques bien caractérisé, de formule moléculaire C₂₁H₂₃ClO₇ et d'une masse molaire de 422,90 g/mol ; il est largement utilisé pour le profilage des impuretés de la dapagliflozine, le développement de méthodes analytiques et les tests de contrôle qualité pharmaceutique. Il joue un rôle essentiel dans l'analyse des impuretés par HPLC/UPLC, la caractérisation structurelle et la quantification précise des substances apparentées, garantissant ainsi la conformité aux normes réglementaires mondiales telles que les directives de l'USP, de l'EP et de l'ICH.

Cet étalon d'impureté de la dapagliflozine est indispensable pour la validation des méthodes, les études de stabilité et les dossiers réglementaires au sein des laboratoires pharmaceutiques et des environnements de production. Il contribue à l'évaluation de la sécurité, de la cohérence et de la pureté des médicaments, permettant aux entreprises de satisfaire aux exigences rigoureuses en matière d'assurance qualité et de conformité lors du développement et de la production de formulations antidiabétiques.