Impureté 3 de la dapagliflozine

Pour les laboratoires pharmaceutiques réalisant des études critiques de stabilité, la dapagliflozine aglycone communément appelée Impureté 3 constitue une norme de référence analytique essentielle. Produite par Manasa Life Sciences selon les normes les plus strictes du secteur, cette impureté est indispensable aux essais de dégradation forcée et à l'assurance qualité complète des principes actifs (API). Désignée chimiquement sous le nom de (5-bromo-2-chlorophényl)(4-éthyloxyphényl)méthanol, elle présente une structure moléculaire correspondant à la formule C₁₅H₁₄BrClO₂ et une masse molaire de 341,63 g/mol ; elle est identifiée, pour les besoins de l'approvisionnement, par le numéro CAS 1280647-32-6. En tant que fournisseur certifié BPF (GMP), nous soumettons ce produit à des analyses approfondies (HPLC, LC-MS, RMN et IR) afin de garantir une constance inter-lots inégalée ainsi qu'une grande fidélité chimique. La documentation fournie incluant un certificat d'analyse (COA) détaillé et une fiche de données de sécurité (FDS/MSDS) est spécifiquement conçue pour aider les chercheurs principaux et les responsables du contrôle qualité à respecter les normes réglementaires exigeantes de l'ICH, tout en assurant la conformité des protocoles d'essai aux exigences rigoureuses des audits USP, EP, USFDA et EMA.