Catégorie
Cyclophosphamide
Numéro CAS
821-48-7 (HCl)
Formule moléculaire
C₄H₉Cl₂N·HCl
Masse moléculaire
178.49 g/mol
Synonyme

 Cyclophosphamide Related Compound-A ; bis(2-chloroethyl)amine hydrochloride ; 

Mots-clés
amine aliphatique
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Impuretés
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le composé apparenté A du cyclophosphamide (n° CAS 821-48-7, forme HCl), chimiquement identifié comme étant le chlorhydrate de bis(2-chloroéthyl)amine, est un étalon de référence essentiel pour les impuretés pharmaceutiques. Il est utilisé dans les processus de développement de médicaments pour le profilage des impuretés, la mise au point et la validation de méthodes analytiques ainsi que pour la caractérisation structurelle. Doté de la formule moléculaire C₄H₉Cl₂N·HCl et d'une masse molaire de 178,49 g/mol, ce composé est largement utilisé dans la recherche et le développement (R&D) pharmaceutiques ainsi que dans les laboratoires de contrôle qualité pour l'identification et la quantification précises des impuretés. Fabriqué à Hyderabad (Inde) dans le respect de systèmes rigoureux de R&D et de contrôle qualité, il est fourni avec une documentation analytique complète — incluant les données spectrales HPLC, spectrométrie de masse (SM), RMN et IR — ainsi que les certificats d'analyse (CoA), les fiches de données de sécurité (FDS/MSDS) et les attestations de conformité aux BPF (GMP) et BPD (GDP), garantissant ainsi un soutien réglementaire total. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de confiance basé à Hyderabad (Inde), propose des étalons de référence de haute qualité, offrant des performances constantes, une grande fiabilité et une conformité aux exigences pharmaceutiques mondiales.