CRS de clofazimine pour l'aptitude du système

L'étalon d'aptitude du système pour la clofazimine (N° CAS : STD-2030-63-9 / IMP-B(RC-B)-2158184-11-1 ; formule moléculaire : STD-C27H22Cl2N4 / IMP-B(RC-B)-C27H23ClN4 ; masse molaire : STD-473,4 g/mol / IMP-B(RC-B)-439 g/mol) est conçu pour vérifier les performances du système chromatographique et l'état opérationnel de la méthode analytique lors des activités de contrôle qualité de routine, de validation de méthode et de développement analytique. Il permet aux laboratoires d'établir les paramètres d'aptitude du système et de maintenir des performances analytiques constantes, conformément aux exigences de l'ICH, de l'EMA, de la FDA américaine, de l'USP et de l'EP. Manasa Life Sciences, entreprise basée à Hyderabad, fournit cet étalon accompagné de la documentation nécessaire — incluant les certificats d'analyse (COA), les rapports d'analyses HPLC, de spectrométrie de masse, de RMN et d'IR, les données de caractérisation ainsi que la documentation technique — tout en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et de distribution (BPD/GDP) afin de garantir la qualité, la fiabilité, la conformité réglementaire et l'adéquation aux applications de recherche et développement.