Catégorie
Ciprofloxacin
Numéro CAS
STD-85721-33-1: IMP-B- 93107-11-0:IMP-C- 103222-12-4: IMP-D- 133210-96-5: IMP-E-105394-83-0
Formule moléculaire
STD-C17H18FN3O3: IMP-B-C17H19N3O3 :IMP-C- C15H16FN3O3: IMP-D- C17H18ClN3O3: IMP-E-C16H18FN3O
Masse moléculaire
STD-331.34: IMP-B- 313.35:IMP-C- 305.3: IMP-D- 347.80: IMP-E-287.33
Synonyme

Ciprofloxacin (1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic Acid)

Ciprofloxacine EP Impureté B (1-cyclopropyl-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid)

Ciprofloxacine EP Impureté C (7-[(2-Aminoethyl)amino]-1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride)

Ciprofloxacine EP Impureté D (7-chloro-1-cyclopropyl-4-oxo-6-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid, Ciprofloxacin USP Related Compound A)

Ciprofloxacine EP Impureté E  (1-Cyclopropyl-6-fluoro-7-(1-piperazinyl)-4(1H)-quinolinone)

Ciprofloxacin hydrochloride for peak identification
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le chlorhydrate de ciprofloxacine est couramment utilisé comme étalon de référence dans les méthodes analytiques telles que la CLHP ou la CL-SM pour l'identification des pics. Il permet de confirmer le temps de rétention et les caractéristiques spectrales de la ciprofloxacine dans les formulations pharmaceutiques ou les échantillons biologiques, garantissant ainsi la précision des analyses qualitatives et quantitatives.