Catégorie
Chlorambucil
Autre numéro CAS
Chlorambucil STD - 305-03-3 : IMP - B - 116505-53-4 : IMP - E - 1988791-13-4 ;
Formule moléculaire
Chlorambucil STD - C14H19Cl2NO2 : IMP - B - C12H16ClNO2 : IMP - E - C28H37Cl3N2O4 ;
Masse moléculaire
Chlorambucil STD - 304.21 g/mol : IMP - B - 241.71 g/mol : IMP - E - 571.96 g/mol ;
Synonyme

Chlorambucil - 4-[p-[Bis(2-chloroethyl)amino]phenyl]butyric Acid; 4-[Bis(2-chloroethyl)amino]benzenebutanoic Acid; 4-[p-[Bis(2-chloroethyl)amino]phenyl]butyric Acid;

Chlorambucil EP Impurity B - 4-[4-[(2-Chloroethyl)amino]phenyl]butanoic Acid ; 4-[(2-Chloroethyl)amino]benzenebutanoic Acid;

Chlorambucil EP Impurity E - 4-(4-((2-((4-(4-(Bis(2-chloroethyl)amino)phenyl)butanoyl)oxy)ethyl)(2-chloroethyl)amino)phenyl)butanoic acid ; 

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le chlorambucil peut être utilisé comme étalon de référence certifié (ERC) pour les tests de qualification du système (TQS) en HPLC ou autres méthodes chromatographiques. Il garantit que le système produit des temps de rétention constants, des pics nets et symétriques, une résolution adéquate et des aires de pics reproductibles, permettant ainsi une analyse précise et fiable du chlorambucil dans les formulations pharmaceutiques.