Catégorie
Captopril
Numéro CAS
Captopril STD- 51781-06-7: IMP-F- 63250-36-2
Autre numéro CAS
Captopril STD- 51781-21-6(HCl Salt)
Formule moléculaire
Captopril STD- C16H24N2O3: IMP-F- C9H15NO3S
Masse moléculaire
Captopril STD- 292.38 g/mol: IMP-F- 217.29 g/mol
Synonyme

Captopril STD- 5-[3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-2-one

Captopril  EP Impurity F- (2S)-1-[(2R)-2-methyl-3-sulfanylpropanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid; (2S)-1-[(2R)-2-Methyl-3-sulphanylpropanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic Acid; (S)-1-((R)-3-Mercapto-2-methylpropanoyl)pyrrolidine-2-carboxylic Acid

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le Captopril CRS est utilisé lors des essais d'aptitude du système afin de vérifier que le système chromatographique est capable de détecter et de séparer avec précision le captopril de ses substances apparentées. Il garantit une résolution, une symétrie des pics, un temps de rétention et une précision du système acceptables, conformément aux exigences des méthodes pharmacopéiques.