Catégorie
Benpéridol
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₂H₂₄FN₃O₂
Masse moléculaire
381.5 g//mol
Synonyme

1-[1-[4-(2-Fluorophenyl)-4-oxobutyl]piperidin-4-yl]-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Hétérocycles
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté B du benpéridol (selon la pharmacopée européenne, EP) — ​​numéro CAS : non disponible ; formule moléculaire : C₂₂H₂₄FN₃O₂ ; masse moléculaire : 381,5 g/mol — est fournie par Manasa Life Sciences, un fabricant et fournisseur indien de confiance, proposant des étalons de référence de haute qualité, accompagnés d'une caractérisation analytique complète et d'une documentation détaillée. Cette impureté est couramment utilisée dans le cadre de l'analyse pharmaceutique du benpéridol, notamment pour l'identification des impuretés, le développement et la validation de méthodes, les études de dégradation forcée, les tests de stabilité et le contrôle qualité courant. Manasa Life Sciences propose une gamme complète d'analyses — incluant la détermination de la pureté et le dosage par HPLC, la LC-MS, la RMN, la FTIR, l'analyse des solvants résiduels, la mesure de la teneur en eau et le profilage des impuretés — adaptées aux besoins spécifiques de chaque client. Chaque lot est accompagné d'un certificat d'analyse (COA), d'une fiche de données de sécurité (MSDS), de chromatogrammes HPLC, de données spectrales et d'une traçabilité par lot, garantissant ainsi constance et fiabilité. L'ensemble des produits et services analytiques est conforme aux normes réglementaires et de qualité ICH, EMA, BPL (GLP), BPD (GDP), EP et USP, faisant de Manasa Life Sciences un partenaire de choix pour les entreprises pharmaceutiques, les laboratoires de recherche, les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les équipes réglementaires, tant en Inde qu'à l'international.