باب
بينبيريدول
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₂₂H₂₄FN₃O₂
وزن جزيئي
381,5 جم/مول
مرادف

1-[1-[4-(2-Fluorophenyl)-4-oxobutyl]piperidin-4-yl]-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الحلقات غير المتجانسة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يتم توفير شوائب بنبيريدول EP من النوع B (رقم CAS: غير متوفر؛ الصيغة الجزيئية: C₂₂H₂₄FN₃O₂؛ الوزن الجزيئي: 381.5 غ/مول) من قبل شركة ماناسا لايف ساينسز، وهي شركة تصنيع وتوريد موثوقة في الهند، تقدم معايير مرجعية عالية الجودة مع توصيف تحليلي كامل وتوثيق شامل. تُستخدم هذه الشوائب على نطاق واسع لتحديد الشوائب، وتطوير الطرق، والتحقق من صحة الطرق، ودراسات التحلل القسري، واختبارات الثبات، وتطبيقات مراقبة الجودة الروتينية في التحليلات الصيدلانية المتعلقة بالبنبيريدول. توفر ماناسا لايف ساينسز جميع أنواع الاختبارات التحليلية - بما في ذلك نقاء ومعايرة HPLC، وLC-MS، وNMR، وFTIR، وتحليل المذيبات المتبقية، ومحتوى الماء، وتوصيف الشوائب ذات الصلة - المصممة خصيصًا لتلبية متطلبات العملاء. يتم دعم كل دفعة بشهادة تحليل، وبيانات سلامة المواد، ومخططات كروماتوغرافيا HPLC، وبيانات طيفية، وإمكانية تتبع الدفعة لضمان الاتساق والموثوقية. تتوافق جميع المنتجات والخدمات التحليلية مع معايير الجودة والتنظيم الخاصة بـ ICH و EMA و GLP و GDP و EP و USP، مما يجعل Manasa Life Sciences شريكًا موثوقًا به لشركات الأدوية ومختبرات الأبحاث ومنظمات البحث التعاقدية والفرق التنظيمية في جميع أنحاء الهند والأسواق الدولية.