Catégorie
Béclométasone
Numéro CAS
1204582-47-7
Formule moléculaire
C₂₈H₃₆BrClO₇
Masse moléculaire
599.94 g/mol
Synonyme

2-Bromo Beclomethasone Dipropionate ;Beclometasone Dipropionate Impurity N (EP); (11β,16β)-2-Bromo-9-chloro-11-hydroxy-16-methyl-17,21-bis(1-oxopropoxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione;2-bromo-9-chloro-11β-hydroxy-16β-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene-17,21-diyl Dipropanoate;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Stéroïdes
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Fabricant d'impuretés en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur indien de confiance de l'impureté N du dipropionate de béclométasone (selon la Pharmacopée européenne, EP). L'entreprise propose des matériaux de référence analytiques (n° CAS : 1204582-47-7 ; formule moléculaire : C₂₈H₃₆BrClO₇ ; masse molaire : 599,94 g/mol) destinés à la caractérisation des impuretés dans les stéroïdes, à l'analyse des substances apparentées, au développement et à la validation de méthodes, ainsi qu'au contrôle qualité pharmaceutique. Les services analytiques incluent la HPLC, la LC-MS, la RMN, la FTIR et l'analyse potentiométrique, accompagnés de la documentation pertinente, telle que des certificats d'analyse (COA), des fiches de données de sécurité (MSDS/SDS), des chromatogrammes, des rapports spectraux et des enregistrements de traçabilité des lots. Les analyses et la documentation peuvent être adaptées aux directives de l'ICH et de l'EMA, aux exigences de l'EP et de l'USP, ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP) et de distribution (BPD/GDP), conformément au périmètre du projet convenu. Veuillez contacter l'équipe pour obtenir les spécifications, les données de caractérisation, les tarifs et des informations sur la disponibilité.