Catégorie
Béclométasone
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₈H₃₇ClO₇
Masse moléculaire
521.04 g/mol
Synonyme

(11β,16β)-9-chloro-11-hydroxy-16-methyl-17,21-bis(1-oxopropoxy)pregna-4,6-diene-3,20-dione; 1,2-Dihydro-6,7-dehydrobeclometasone Dipropopionate;9-chloro-11β-hydroxy-16β-methyl-3,20-dioxopregna-4,6-diene-17,21-diyl Dipropanoate; Beclometasone Dipropionate Impurity M;Δ6-1,2-Dihydro Beclomethasone Dipropionate;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Stéroïdes
Impuretés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de confiance, basé en Inde, de l'impureté M du dipropionate de béclométasone (selon la Pharmacopée européenne - EP). L'entreprise propose des substances de référence pharmaceutiques (n° CAS : non disponible ; formule moléculaire : C₂₈H₃₇ClO₇ ; masse molaire : 521,04 g/mol) destinées à la caractérisation des impuretés dans les stéroïdes, à l'analyse des substances apparentées, au développement et à la validation de méthodes analytiques, ainsi qu'au contrôle qualité. Les services analytiques incluent la HPLC, la LC-MS, la RMN, la FTIR et l'analyse potentiométrique, accompagnés de la documentation nécessaire, telle que le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (FDS/MSDS), les chromatogrammes, les rapports spectraux et les enregistrements de traçabilité des lots. Les analyses et la documentation peuvent être adaptées aux directives de l'ICH et de l'EMA, aux exigences de l'EP et de l'USP, ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP) et de distribution (BPD/GDP), conformément au périmètre du projet convenu. Veuillez contacter l'équipe pour obtenir les spécifications du produit, les tarifs, les informations sur la disponibilité et les données de caractérisation.