Catégorie
Bacitracine
Numéro CAS
144572-52-1
Formule moléculaire
C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S
Masse moléculaire
1391.6 g/mol
Synonyme

4,10-anhydro[N-[[2-[(2S)-2-methyl-1-oxobutyl]-1,3-thiazol-4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-valyl-L-lysyl-D-ornithyl-L-valyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-α-aspartyl-L-asparagine] (as per EP) ; 

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Dérivés d'acides aminés
Peptides
Antibiotique
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur fiable de l'impureté K de la bacitracine (norme EP), proposant un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté (n° CAS 144572-52-1 ; formule moléculaire C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S ; masse molaire 1391,6 g/mol). Nous fournissons ce produit accompagné de rapports d'analyse complets, incluant le certificat d'analyse (COA), les données de caractérisation structurelle et la documentation réglementaire conforme aux directives ICH, EMA, EP et USP. Cet étalon d'impureté est adapté à l'identification des substances apparentées, au développement de méthodes chromatographiques, à la validation de méthodes analytiques, au profilage des produits de dégradation, aux études de stabilité ainsi qu'au contrôle qualité pharmaceutique. Fortement engagée envers la qualité, la précision et la conformité réglementaire, Manasa Life Sciences s'impose comme un partenaire de confiance pour les impuretés de dégradation de la bacitracine, les étalons d'impuretés d'antibiotiques peptidiques, les étalons de référence pharmacopéiques, les étalons d'impuretés conformes à l'EP, les matériaux de référence de qualité USP et la documentation analytique conforme aux exigences réglementaires, au service de la recherche pharmaceutique et de l'assurance qualité à l'échelle mondiale.