باب
باسيتراسين
رقم CAS
144572-52-1
الصيغة الجزيئية
C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S
وزن جزيئي
1391.6 جم/مول
مرادف

4,10-anhydro[N-[[2-[(2S)-2-methyl-1-oxobutyl]-1,3-thiazol-4-yl]carbonyl]-L-leucyl-D-α-glutamyl-L-valyl-L-lysyl-D-ornithyl-L-valyl-D-phenylalanyl-L-histidyl-D-α-aspartyl-L-asparagine] (as per EP) ; 

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
مشتقات الأحماض الأمينية
الببتيدات
مضاد حيوي
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شركة "ماناسا لعلوم الحياة" (Manasa Life Sciences) جهة موثوقة لتصنيع وتوريد المادة المرجعية "Bacitracin EP Impurity K" (الشوائب K من الباسيتراسين وفقاً لدستور الأدوية الأوروبي)، حيث توفر معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي النقاء يحمل رقم التسجيل (CAS No.) 144572-52-1، ​​والصيغة الجزيئية C₆₄H₉₄N₁₆O₁₇S، ووزناً جزيئياً يبلغ 1391.6 جم/مول. ونحن نوفر هذه المادة المرجعية للشوائب مصحوبة بتقارير اختبارات تحليلية شاملة، تشمل شهادة التحليل (COA)، وبيانات التوصيف الهيكلي، والوثائق التنظيمية المتوافقة مع إرشادات كل من ICH وEMA وEP وUSP. يُعد هذا المعيار المرجعي للشوائب مناسباً لتحديد المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق الكروماتوغرافية، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، وتوصيف نواتج التحلل، ودراسات مؤشرات الاستقرار، ومراقبة الجودة الصيدلانية. وانطلاقاً من التزامها الراسخ بالجودة والدقة والامتثال التنظيمي، تعمل "ماناسا لعلوم الحياة" كشريك موثوق في مجالات شوائب تحلل الباسيتراسين، ومعايير شوائب المضادات الحيوية الببتيدية، والمعايير المرجعية لدساتير الأدوية، ومعايير الشوائب المتوافقة مع دستور الأدوية الأوروبي (EP)، والمواد المرجعية بمواصفات دستور الأدوية الأمريكي (USP)، والوثائق التحليلية المعتمدة تنظيمياً لدعم الأبحاث الصيدلانية العالمية وضمان الجودة.