Impureté acétamido-sulfone de l'aprémilast

L'impureté acétamido-sulfone de l'aprémilast (impureté 3 de l'aprémilast) (n° CAS : 2097600-16-1 ; formule moléculaire : C₁₄H₂₁NO₅S ; masse molaire : 315,39 g/mol) est un étalon de référence analytique pharmaceutique utilisé pour le profilage des impuretés, la validation de méthodes et les études de contrôle qualité. Elle est largement utilisée dans le cadre de caractérisations analytiques avancées faisant appel à la HPLC, à la LC-MS, à la GC-MS, à la spectrométrie de masse et à la spectroscopie RMN, permettant ainsi une identification précise des impuretés, une confirmation structurelle et le développement de méthodes robustes au sein de laboratoires soumis à des réglementations strictes.
Fourni par Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde) — fabricant et fournisseur mondial de confiance —, ce produit est accompagné d'une documentation réglementaire complète (incluant le certificat d'analyse [COA], la fiche de données de sécurité [MSDS/SDS] ainsi que les attestations de conformité aux BPF [GMP] et aux BPD [GDP]), garantissant une traçabilité totale et une acceptation internationale. Il est conforme aux directives de l'ICH, de l'USP, de l'EP et de la FDA, facilitant ainsi des analyses pharmaceutiques fiables, le respect des exigences réglementaires et les activités d'assurance qualité.