2-Ethoxy-1-methoxy-4-(2-methyl sulfonylethenyl) benzene

L'impureté 9 de l'aprémilast (n° CAS : 1831833-38-5 ; formule moléculaire : C₁₂H₁₆O₄S ; masse molaire : 256.32 g/mol), chimiquement identifiée comme étant le 2-éthoxy-1-méthoxy-4-(2-méthylsulfonyléthényl)benzène, est un étalon de référence analytique pharmaceutique destiné à l'établissement du profil des impuretés, au développement de méthodes et aux études de validation dans le cadre de l'analyse des médicaments. Il est utilisé pour la détection, la séparation et la quantification précises des substances apparentées à l'aprémilast dans les principes actifs pharmaceutiques et les formes galéniques finies. Cet étalon d'impureté permet de mettre en œuvre des flux de travail analytiques de haute précision conformes aux directives réglementaires de l'ICH, de l'USP, de l'EP, de la FDA et de l'EMA, garantissant ainsi des résultats fiables et reproductibles dans les environnements de contrôle qualité. Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde), fabricant et fournisseur de renommée mondiale, propose ce matériau de référence accompagné d'une documentation complète incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (MSDS/SDS) ainsi que les attestations de conformité aux BPF (GMP) et aux BPD (GDP). Ce produit assure une traçabilité totale, une acceptation réglementaire et le respect constant des normes de qualité pharmaceutique.