Impureté 92 de l'apixaban (N-2)

L'impureté 92 de l'apixaban (N-2) est une impureté liée au procédé de fabrication, formée au cours de la synthèse de l'apixaban, généralement en raison de modifications ou de réactions secondaires au niveau de la position N-2 de la molécule. À l'instar d'autres impuretés de position, elle peut affecter la pureté, la stabilité et la sécurité du médicament, même à l'état de traces. Sa détection et sa quantification sont réalisées à l'aide de techniques analytiques telles que la HPLC, la LC-MS ou la RMN. Le contrôle de cette impureté est essentiel pour garantir que le produit final soit conforme aux normes réglementaires et aux standards de qualité.