Catégorie
Amlodipine
Numéro CAS
Amlodipine Standard - 88150-42-9;IMP-B- 721958-72-1: IMP-G(RC-C)- 43067-01-2
Autre numéro CAS
440358-84-9 (Mesilate Monohydrate Salt) , 111470-99-6 (Amlodipine Besilate - API (Besilate Salt)) , 88150-47-4 (Maleate Salt) , 246852-12-0 (Mesilate Salt) , 616203-96-4 (Nicotinate Salt) , 246852-09-5 (Hydrobromide Salt) ,246852-07-3 (Hydrochloride Salt)
Formule moléculaire
Amlodipine Standard-C₂₀H₂₅ClN₂O₅;IMP-B- C29H32ClN3O7: IMP-G(RC-C)- C17H18ClNO4
Masse moléculaire
Amlodipine Standard- 408.88 g/mol;IMP-B- 570.1g/mol: IMP-G(RC-C)- 335.8 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-AMM-SS
Synonyme

Amlodipine Standard - (2-[(2-Aminoethoxy)methyl]-4-((2-chlorophenyl)-3-ethoxycarbonyl-5-methoxycarbonyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine); (R,S)-Amlodipine; Amlopres; Intervask; Pelmec; Egiramlon; Racemic Amlodipine; Adipin; (±)-Amlodipine; Sofvasc (USP);

Amlodipine EP Impurity B - (3-Ethyl 5-methyl (4RS)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-2-[[2-[[2-(methylcarbamoyl)benzoyl]amino]ethoxy]methyl]-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate)

Amlodipine EP Impurity G - (Dimethyl 4-(2-chlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; Amlodipine USP Related Compound C);

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Impuretés
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Le système de référence pour l'aptitude du système (System Suitability) et le profilage des impuretés de l'amlodipine est largement utilisé dans le développement de méthodes HPLC et la validation de méthodes analytiques, afin de garantir une séparation et une quantification précises des substances apparentées dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique et des études de stabilité. Parmi les étalons de référence clés figurent l'impureté B de l'amlodipine (CAS 721958-72-1, masse molaire 570,1) et l'impureté G/RC-C de l'amlodipine (CAS 43067-01-2, masse molaire 335,8), qui facilitent la conformité réglementaire et les tests de robustesse des performances chromatographiques. Manasa Life Sciences fabrique et fournit des étalons de référence de haute pureté pour l'amlodipine (incluant ceux destinés aux tests d'aptitude du système et au profilage des impuretés), tels que la 3-O-desméthyl-amlodipine et des composés apparentés ; ces produits sont accompagnés d'un certificat d'analyse (COA), d'une fiche de données de sécurité (MSDS) et de données chromatographiques détaillées. Tous les produits sont fabriqués conformément aux directives BPF (GMP) et BPD (GDP) et respectent les normes ICH, USP, EP, EMA et USFDA, garantissant ainsi constance, traçabilité et fiabilité pour les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.