باب
أملوديبين
رقم CAS
Amlodipine Standard - 88150-42-9;IMP-B- 721958-72-1: IMP-G(RC-C)- 43067-01-2
رقم CAS البديل
440358-84-9 (ملح الميسيلات أحادي الهيدرات)، 111470-99-6 (أملوديبين بيسيلات - المادة الفعالة (ملح البيسيلات))، 88150-47-4 (ملح الماليات)، 246852-12-0 (ملح الميسيلات)، 616203-96-4 (ملح النيكوتينات)، 246852-09-5 (ملح الهيدروبروميد)، 246852-07-3 (ملح الهيدروك
الصيغة الجزيئية
Amlodipine Standard-C₂₀H₂₅ClN₂O₅;IMP-B- C29H32ClN3O7: IMP-G(RC-C)- C17H18ClNO4
وزن جزيئي
أملوديبين (مادة قياسية) - 408.88 جم/مول؛ الشائبة B - 570.1 جم/مول؛ الشائبة G (RC-C) - 335.8 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-AMM-SS
مرادف

Amlodipine Standard - (2-[(2-Aminoethoxy)methyl]-4-((2-chlorophenyl)-3-ethoxycarbonyl-5-methoxycarbonyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine); (R,S)-Amlodipine; Amlopres; Intervask; Pelmec; Egiramlon; Racemic Amlodipine; Adipin; (±)-Amlodipine; Sofvasc (USP);

Amlodipine EP Impurity B - (3-Ethyl 5-methyl (4RS)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-2-[[2-[[2-(methylcarbamoyl)benzoyl]amino]ethoxy]methyl]-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate)

Amlodipine EP Impurity G - (Dimethyl 4-(2-chlorophenyl)-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; Amlodipine USP Related Compound C);

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
الشوائب
Slide_1

يُستخدم نظام معايير ملاءمة أملوديبين المرجعية على نطاق واسع في تحديد خصائص الشوائب، وتطوير طرق كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، والتحقق من صحة الطرق التحليلية لضمان الفصل الدقيق والقياس الكمي للمواد ذات الصلة في دراسات مراقبة جودة واستقرار المستحضرات الصيدلانية. تشمل المعايير المرجعية الرئيسية شوائب أملوديبين B (CAS 721958-72-1، الوزن الجزيئي 570.1) وشوائب أملوديبين G/RC-C (CAS 43067-01-2، الوزن الجزيئي 335.8)، والتي تدعم الامتثال التنظيمي واختبارات الأداء الكروماتوغرافي القوية. تقوم شركة ماناسا لعلوم الحياة بتصنيع وتوريد معايير ملاءمة نظام أملوديبين عالية النقاء ومعايير مرجعية للشوائب، بما في ذلك 3-O-ديسميثيل أملوديبين والمركبات ذات الصلة، مصحوبة بشهادة تحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS) وبيانات كروماتوغرافية مفصلة. تُنتج جميع المنتجات وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وممارسات التوزيع الجيدة (GDP) وتتوافق مع معايير ICH وUSP وEP وEMA وUSFDA، مما يضمن الاتساق وإمكانية التتبع والموثوقية للمختبرات الصيدلانية العالمية.