Catégorie
Alogliptine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₂₀N₆O₃·ClH
Masse moléculaire
404.85 g/mol
Synonyme

(R)-N-(3-(2-cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)-N-(piperidin-3-yl)nitrous amide hydrochloride ; N-Nitroso Alogliptin Hydrochloride Impurity ;

Mots-clés
Amines
Aromatiques
Normes chirales
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté N-nitroso A de l'alogliptine est utilisée comme étalon de référence pour détecter et quantifier les impuretés liées aux nitrosamines dans l'alogliptine lors du contrôle de la qualité.