Catégorie
Alogliptine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₃H₁₁N₃O₃
Masse moléculaire
257.25 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-AGL-IMP-1
Synonyme

2-((6-hydroxy-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)- yl)methyl)benzonitrile ; 

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Aromatiques
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté alcoolique de l'alogliptine (n° CAS : sans objet) est un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté, de formule moléculaire C₁₃H₁₁N₃O₃ et de masse molaire 257,25 g/mol. Elle est spécifiquement conçue pour soutenir le contrôle qualité, l'établissement du profil des impuretés, le développement de méthodes analytiques, les études de stabilité ainsi que la recherche et le développement en synthèse concernant les substances actives et les médicaments à base d'alogliptine. Fabricant de premier plan basé en Inde, Manasa Life Sciences produit cette impureté en l'accompagnant d'une documentation analytique complète — incluant chromatogrammes HPLC, spectres LC-MS, données RMN et rapports FTIR — ainsi que d'un certificat d'analyse (CoA) attestant de la teneur ; des analyses complémentaires par GC et TGA peuvent être réalisées selon les besoins du client. Tous les produits sont fabriqués dans le strict respect des directives réglementaires internationales (ICH, EMA, EP, USP, BPL et BPD), garantissant ainsi une fiabilité optimale pour les scientifiques experts travaillant dans les domaines de l'assurance qualité pharmaceutique, de l'analyse chromatographique, de l'identification des impuretés par spectrométrie de masse et de la recherche avancée en chimie de synthèse.