باب
ألوغليبتين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₃H₁₁N₃O₃
وزن جزيئي
257.25 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-AGL-IMP-1
مرادف

2-((6-hydroxy-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)- yl)methyl)benzonitrile ; 

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
العطريات
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شوائب كحول الألوجليبتين (رقم CAS: غير متوفر) هي معيار مرجعي دوائي عالي النقاء، صيغته الجزيئية C₁₃H₁₁N₃O₃ ووزنه الجزيئي 257.25 غ/مول، مصمم خصيصًا لدعم مراقبة الجودة، وتحديد خصائص الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، ودراسات الثبات، وأبحاث وتطوير تركيب المواد الدوائية والمنتجات الدوائية المرتبطة بالألوجليبتين. تُنتج شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في مجال التصنيع مقرها الهند، هذه الشوائب مع توثيق تحليلي شامل، يشمل مخططات كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، وأطياف مطياف الكتلة المقترن بالكروماتوغرافيا السائلة (LC-MS)، وبيانات الرنين النووي المغناطيسي (NMR)، وتقارير مطياف الأشعة تحت الحمراء بتحويل فورييه (FTIR)، بالإضافة إلى شهادة تحليل معتمدة للفعالية. ويمكن توفير اختبارات إضافية باستخدام كروماتوغرافيا الغاز (GC) والتحليل الحراري الوزني (TGA) حسب متطلبات العميل. يتم تصنيع جميع المنتجات وفقًا لإرشادات تنظيمية عالمية صارمة، بما في ذلك ICH و EMA و EP و USP و GLP و GDP، مما يضمن أداءً موثوقًا به للعلماء الخبراء المشاركين في ضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، والتحليل الكروماتوغرافي، وتحديد الشوائب القائم على قياس الطيف الكتلي، وأبحاث الكيمياء التركيبية المتقدمة.