Catégorie
Abacavir
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₇H₁₀ClN₅O
Masse moléculaire
215.6 g/mol
Synonyme

N-(2-Amino-4-chloro-6-(dimethylamino)pyrimidin-5-yl)formamide;Deschloro N,N-Dimethyl Abacavir Impurity

Mots-clés
Aromatique
Amines
Normes pharmaceutiques
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Slide_1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté N,N-diméthylée de l'abacavir déchloré est une impureté dérivée qui se forme lors de la synthèse de l'abacavir. Elle se caractérise par l'absence d'atome de chlore (déchloré) et la substitution d'un groupe diméthyle sur l'atome d'azote. Elle résulte généralement de réactions secondaires ou d'un contrôle insuffisant des conditions de réaction lors de la fabrication.