دستور الأدوية الأمريكي هو منشور رسمي نُشر لأول مرة من قبل الجمعية الأمريكية للصيادلة، ويُصدر حاليًا سنويًا من قبل اتفاقية دستور الأدوية الأمريكية (United States Pharmacopeial Convention). يحتوي هذا الدستور على معلومات تتعلق بتركيب الأدوية، ووصفها، وطريقة تصنيعها، وجرعاتها. يشمل هذا الكتاب مرجعين رسميين مستقلين: دستور الأدوية الأمريكي (USP) - الصيغة الوطنية (NF)
تم تأسيس دستور الأدوية الأمريكي في عام 1820، ويضم معايير قانونية معترف بها لتحديد هوية المكونات الدوائية، وقوتها، وجودتها، ونقائها، وتغليفها، ووضع العلامات عليها. ويشمل ذلك التركيبات الدوائية، والمواد العلاجية الأخرى، والمكملات الغذائية والتغذوية. تتضمن المونوجرافيات (Monographs) في USP-NF: المواصفات (الاختبارات، والإجراءات، ومعايير القبول) التي تساعد على التحقق من قوة وجودة ونقاء المنتجات المحددة.
كما تشمل إرشادات أساسية تضمن جودة المنتجات الدوائية المُركبة. تُعترف بهذه المواصفات عالميًا، ويمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئات الصحية في الولايات الأمريكية فرض تطبيقها قانونيًا. تمتلك USP مكاتب في الهند، الصين، البرازيل، إثيوبيا، غانا، وسويسرا. وتُمكن هذه البصمة العالمية المنظمة من: دعم مراقبة الجودة في المختبرات
- تدريب الصيادلة- منع دخول الأدوية منخفضة الجودة إلى الأسواق- تقديم الدعم الفني الحيوي للدول النامية
كما تقدم فرصًا كبيرة للشراكة الدولية، بما يعزز من هدف USP في تحسين الصحة العامة عالميًا على مدار 30 عامًا، ساهمت USP في بناء الثقة في الأدوية الجنيسة من خلال وضع معايير جودة أتاحت لملايين الأمريكيين الحصول على الأدوية الضرورية. اليوم، تُملأ 90% من الوصفات الطبية باستخدام الأدوية الجنيسة، ما وفر 1.67 تريليون دولار خلال العقد الماضي. ساهمت معايير USP في زيادة توفر الأدوية لعلاج أكثر الأمراض فتكًا في العالم مثل: أمراض القلب-السرطان-السكري-فيروس نقص المناعة (HIV/AIDS)-السل-الملاريا- مواكبة الابتكار والتطورات الحديثة مثل:الأدوية الرقمية-تحرير الجينات-الذكاء الاصطناعي-الطباعة ثلاثية الأبعاد -العلاج المناعي -العلاجات الخلوية
تُحدث تحولات كبيرة في الرعاية الصحية، ويتطلب الأمر الحفاظ على الثقة في جودتها وتعزيز استخدامها. بالإضافة إلى نشر دليل المكملات الغذائية ، تتيح USP لمصنعي المكملات الغذائية تقديم منتجاتهم لبرنامج التحقق USP Verified. المنتج الذي يستوفي معايير الجودة الصارمة يُمنح علامة USP Verified.
تشير هذه العلامة إلى أن المكمل الغذائي: يحتوي على المكونات المدرجة على العبوة
-خالٍ من الملوثات الخطرة - يلتزم بمعايير الجودة الأخرى المعتمدة