تُعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسؤولة عن حماية صحة الأمة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمان: الأدوية المخصصة للبشر والحيوانات، المنتجات البيولوجية الأجهزة الطبية،
بالإضافة إلى سلامة الإمدادات الغذائية في البلاد، ومستحضرات التجميل، والمواد المشعة.
يرأس الإدارة مفوض الغذاء والدواء، الذي يُعيّنه رئيس الولايات المتحدة بموافقة مجلس الشيوخ. ويُقدّم المفوض تقاريره إلى وزير وزارة الصحة والخدمات الإنسانية. واعتبارًا من 17 فبراير 2022، يشغل روبرت كاليـف (Robert Califf) منصب المفوض الحالي. دورها في الأمن القومي والصحة العامة
تلعب إدارة الغذاء والدواء دورًا كبيرًا في قدرة الولايات المتحدة على مكافحة الإرهاب، وذلك من خلال: حماية سلامة الإمدادات الغذائية. تشجيع تطوير أدوية لمواجهة المخاطر المقصودة وغير المقصودة على الصحة العامة. كما تضطلع الإدارة بمهمة تعزيز الصحة العامة من خلال: تسريع تطوير الابتكارات التي تزيد من فاعلية وسلامة وتكلفة المنتجات الصحية. تمكين الجمهور من الوصول إلى معلومات دقيقة وموثوقة حول الأغذية والمنتجات الطبية، للحفاظ على صحتهم.
يقع المقر الرئيسي للإدارة في منطقة وايت أوك (White Oak) في سيلفر سبرينغ، ولاية ماريلاند. وتنتشر المنظمة عبر: جميع الولايات الأمريكية الخمسين، جزر فيرجن الأمريكية، بورتو ريكو، ولديها 223 مكتبًا ميدانيًا و 13 مختبرًا. ومنذ عام 2008، بدأت الإدارة بتعيين موظفين في الخارج، في دول مثل: الصين، الهند، كوستاريكا ،تشيلي، بلجيكا،المملكة المتحدة.
تأسست الإدارة بموجب قانون الغذاء والدواء، المعروف أيضًا باسم قانون وايلي (Wiley Act) نسبةً إلى العالِم هارفي واشنطن وايلي، MD، ووقع عليه الرئيس ثيودور روزفلت في 30 يونيو 1906. كان د. وايلي، الذي يُعرف بـ"أب إدارة الغذاء والدواء"، يُعرب عن قلقه من المواد الحافظة الكيميائية في الأغذية، واعتبرها مواد مغشوشة. وقد حظر القانون غش الأغذية وتزوير العلامات التجارية للأدوية، وأسند مهمة تنفيذه إلى مكتب الكيمياء.
يتواجد المقر الرئيسي لـ FDA في الهند في نيودلهي، ويُعرف بـ: مكتب السياسة والاستراتيجية العالمية (OGPS) - مكتب الهند (INO) وقد تأسس في نوفمبر 2008.
ويهدف هذا المكتب إلى:
- ضمان سلامة وجودة وفعالية المنتجات الغذائية والطبية المصدّرة إلى الولايات المتحدة.
- إجراء تفتيشات خاصة بالسلع وفقًا للتشريعات الأمريكية.
- التعاون مع الهيئات التنظيمية والقطاع الصناعي والجامعات والمنظمات متعددة الأطراف وغيرها، لفهم الإرشادات التنظيمية في الهند ومشاركة المعايير العلمية والتنظيمية الخاصة بـ FDA.
- تحسين فهم FDA للقوانين الهندية والجهات الرقابية هناك، ولممارسات الشركات الهندية التي تصنع أو تصدّر سلعًا تخضع لرقابة FDA.
- تحسين جودة البيانات لدعم قرارات وإجراءات FDA التنظيمية.