Le stockage des médicaments est l'une des responsabilités les plus cruciales du pharmacien. Par conséquent, des moyens appropriés doivent être mis en place pour garantir le respect de ces responsabilités.

Les produits pharmaceutiques doivent être stockés dans des conditions évitant toute contamination et, dans la mesure du possible, toute dégradation. La stabilité du produit reste dans les limites définies pendant son stockage et son utilisation. Des précautions contre les effets de l'atmosphère, de l'humidité, de la chaleur et de la lumière sont recommandées. Un stockage approprié des produits pharmaceutiques est un aspect essentiel des soins aux patients. Les conditions de fabrication et de stockage peuvent altérer considérablement la qualité des médicaments.

En matière de détérioration des médicaments, les deux facteurs les plus importants sont la température élevée et l'humidité relative (HR). La qualité finale d'un produit ou d'un lot de produits et, par conséquent, sa commercialisation peuvent être fortement influencées par des variables telles que la température, l'humidité, la qualité de l'air, le temps et les aspects du processus de production. Les installations de réfrigération sont couramment utilisées pour de nombreux produits devant être stockés dans des environnements frais. Ces installations doivent être régulièrement inspectées afin de garantir le maintien des températures adéquates. Les stocks doivent être conservés dans des environnements adaptés et vérifiables.

Un éclairage, une humidité, une ventilation, une température et une sécurité adéquats doivent être assurés. Tous les médicaments pharmaceutiques doivent être conservés conformément aux instructions du fabricant et aux conditions de l'autorisation de mise sur le marché. Les stocks de pharmacie doivent être conservés dans des conditions adaptées à la nature et à la stabilité du produit.

Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la contamination, la lumière du soleil, les rayons UV, l'humidité, l'humidité de l'air et les températures extrêmes. Les médicaments doivent être conservés dans leur emballage d'origine. Les bonnes pratiques de stockage s'appliquent à tous les produits pharmaceutiques stockés pendant le processus de distribution.

Les produits pharmaceutiques doivent être conditionnés dans un récipient hermétiquement fermé qui protège le contenu de toute contamination par des solides, liquides ou vapeurs étrangers, ainsi que de toute perte de produit dans des conditions normales de manipulation et de stockage.

Les facteurs suivants doivent être pris en compte pour un stockage approprié :

1. Hygiène

2. Température

3. Lumière

4. Humidité

5. Ventilation

6. Ségrégation

Différentes températures de stockage des produits pharmaceutiques, basées sur les études de stabilité, sont présentées ci-dessous :

Congélateur : Un congélateur maintient une température de -25 °C à 10 °C (-13 °F à -14 °F) à l’aide d’un thermostat.

Froid : Le froid désigne les températures inférieures à 8 °C (46 °F). Un réfrigérateur régule sa température entre 2 °C et 8 °C à l’aide d’un thermostat.

Froid : Toute température comprise entre 8 °C et 15 °C. Les produits pharmaceutiques nécessitant un stockage au frais peuvent également être conservés au réfrigérateur, sauf mention contraire dans la monographie concernée. Les bonnes pratiques de stockage (BPS) s'appliquent à toutes les situations où des produits pharmaceutiques sont stockés pendant le processus de distribution. Les lignes directrices de l'OMS sur les procédures optimales de stockage fournissent des orientations supplémentaires sur les principes généraux de stockage des produits pharmaceutiques.

CONDITIONS DE STOCKAGE INDIQUÉES SUR L'ÉTIQUETTE

Les produits et matériels pharmaceutiques doivent être stockés conformément à leur étiquetage, basé sur les résultats des tests de stabilité. Les conditions de stockage doivent être déterminées et indiquées sur l'étiquette du produit. Tous les médicaments doivent être conservés dans les conditions spécifiées sur l'étiquette. Des contrôles d'humidité, de lumière et autres doivent être en place, comme décrit sur l'étiquette. Les zones de stockage doivent être planifiées ou modifiées afin d'offrir des conditions de stockage optimales. L'étiquette doit mentionner toute exigence de stockage spécifique au produit. Des protocoles écrits doivent être disponibles, expliquant les mesures à prendre en cas de dépassement des conditions de stockage indiquées sur l'étiquette. Tout écart par rapport aux conditions de stockage spécifiées doit être examiné en profondeur et l'élimination du stock concerné doit être fondée sur des preuves (données de stabilité, raisons techniques, etc.). Les tests de stabilité évaluent ainsi l'impact des influences externes sur la qualité d'une substance pharmacologique ou d'un produit fini, ce qui permet de prévoir la durée de conservation, d'identifier les conditions de stockage optimales et de recommander des directives d'étiquetage.