التخزين الطويل الأمد

 العوامل التالية يجب أخذها في الاعتبار من أجل التخزين السليم:

1. النظافة
2. درجة الحرارة
3. الضوء
4. الرطوبة
5. التهوية
6. الفصل

 درجات حرارة تخزين المنتجات الصيدلانية المختلفة بناءً على دراسات الاستقرارية كما يلي:
 المجمد: يحافظ المجمد على درجة حرارة من -25 درجة مئوية إلى -10 درجة مئوية باستخدام منظم حرارة.
 البارد : تشير كلمة "بارد" إلى درجات حرارة أقل من 8 درجات مئوية. ينظم الثلاجة درجة حرارتها بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية باستخدام منظم حرارة.
 البارد المعتدل: أي درجة حرارة من 8 درجات مئوية إلى 15 درجة مئوية. يمكن أيضًا تخزين المنتجات الصيدلانية التي تتطلب تخزينًا باردًا في الثلاجة، ما لم يُذكر خلاف ذلك في المونوجراف المحدد.
 تنطبق ممارسات التخزين الجيد (GSP) في جميع الحالات التي يتم فيها تخزين المنتجات الصيدلانية أثناء عملية التوزيع. توفر إرشادات منظمة الصحة العالمية بشأن إجراءات التخزين المثلى توجيهات إضافية بشأن المبادئ العامة لتخزين المنتجات الصيدلانية.

شروط التخزين على الملصق

يجب تخزين المواد والمنتجات الصيدلانية وفقًا للملصق الخاص بها، والذي يستند إلى نتائج اختبارات الاستقرارية. يجب تحديد شروط التخزين والإشارة إليها على ملصق المنتج. يجب تخزين جميع الأدوية وفقًا للشروط المحددة على الملصق. يجب التحكم في الرطوبة، والضوء، والعوامل الأخرى، كما هو موضح على الملصق. يجب تخطيط أو تعديل مناطق التخزين لتوفير ظروف التخزين المثلى. يجب أن يذكر الملصق أي متطلبات تخزين خاصة بالمنتج. يجب أن تكون هناك بروتوكولات مكتوبة توضح الإجراءات التي يجب اتخاذها في حال حدوث انحرافات في درجات الحرارة عن شروط التخزين المذكورة على الملصق. يجب التحقيق بدقة في جميع الانحرافات عن شروط التخزين المحددة، ويجب أن يستند التصرف في المخزون المعني إلى أدلة (مثل بيانات الاستقرارية والأسباب التقنية).
 تقوم اختبارات الاستقرارية بتقييم تأثير العوامل الخارجية على جودة المادة الدوائية أو المنتج المكوَّن، والتي تُستخدم لتوقّع مدة الصلاحية، وتحديد ظروف التخزين المثلى، وتوصية بإرشادات الملصق.