باب
سيمفاستاتين
رقم CAS
79952-44-6
الصيغة الجزيئية
C₂₄H₃₆O₅
وزن جزيئي
404.54 جم/مول
مرادف

(2R)-2-Methylbutanoic Acid (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7- dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyl Ester; Epilovastatin; (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl (2R)-2-methylbutanoate (as per EP & USP); Simvastatin USP Related Compound F; epi-Lovastatin ; Lovastatin epimer

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
الحلقات غير المتجانسة
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

حقق دقة عالية في الفصل الكروماتوغرافي (وصولاً إلى مستوى خط الأساس) باستخدام مادة "سيمفاستاتين EP الشائبة F" (Simvastatin EP Impurity F)، التي تنتجها وتوردها شركة Manasa Life Sciences العالمية المعتمدة. يحمل هذا المركب الرقم المرجعي CAS 79952-44-6 والاسم الكيميائي النظامي (IUPAC): [(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl] (2R)-2-methylbutanoate؛ وهو يمثل ناتج عملية الإيبوكسدة (epoxidation) للسيمفاستاتين ومسارات تحلل "ألفا-إيبوكسيد السيمفاستاتين". يتميز المركب بالصيغة الجزيئية C₂₄H₃₆O₅ ووزن جزيئي قدره 404.54 جم/مول. يضمن مختبرنا مستويات نقاء فائقة لهذه الشائبة في جميع الدفعات الإنتاجية. يتم شحن هذا المعيار المرجعي وفقاً لمعايير ممارسات التوزيع الجيد (GDP)، مصحوباً بشهادة تحليل (COA) مخصصة، وبيانات الرنين المغناطيسي النووي (NMR) لتحديد البنية الجزيئية، وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS)؛ كما أنه يعمل بسلاسة وكفاءة عالية في أنظمة HPLC وLCMS، مستوفياً بذلك متطلبات البيانات الخاصة بـ ICH وUSP وEP وUSFDA وEMA.