باب
سيمفاستاتين
رقم CAS
210980-68-0
الصيغة الجزيئية
C₂₅H₃₆O₄
وزن جزيئي
400.55 جم/مول
مرادف

Dehydro Simvastatin; 2,2-Dimethylbutanoic Acid (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R)-3,6-Dihydro-6-oxo-2H-pyran -2-yl]ethyl]-1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-1-naphthalenyl Ester; (1S,3R,7S,8S,8aR)-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R)-6-oxo-3,6-dihydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbutanoate (as per EP & USP); 
Simvastatin USP Related Compound C ; 2,3-Anhydro Simvastatin; Simvastatin Dehydration Product ; Anhydro simvastatin (USP)

 


 

الكلمات الرئيسية
المعايير اللولبية
الشوائب
المعايير الصيدلانية
وسيطة
المواد الكيميائية الدقيقة
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

اضمن دقة فائقة في حدود الاختبار باستخدام مادة "Simvastatin EP Impurity C" (شوائب سيمفاستاتين C)، التي تنتجها وتوردها شركة "Manasa Life Sciences" العالمية الرائدة. تحمل هذه المادة الرقم المرجعي (CAS 210980-68-0) والاسم الكيميائي النظامي: (1S,3R,7S,8S,8aR)-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R)-6-oxo-3,6-dihydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2,2-dimethylbutanoate. وتتميز هذه الشائبة (الخاصة بالسيمفاستاتين اللامائي) بالصيغة الجزيئية C₂₅H₃₆O₄ ووزن جزيئي قدره 400.55 جم/مول. وتُستخدم كمادة مرجعية موثوقة للكشف عن آثار "لوفاستاتين" (باعتباره شائبة في السيمفاستاتين) أثناء اختبارات السيمفاستاتين. تخضع هذه المادة المرجعية لمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وبروتوكولات التوزيع الجيد (GDP)، وتأتي مرفقة بشهادة تحليل (COA) كاملة، وبيانات طيف الرنين المغناطيسي النووي (NMR) للبنية الجزيئية، وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS). تتيح المادة تحديد الكميات والحدود بدقة عالية باستخدام تقنيات HPLC وLCMS، مما يضمن الامتثال لمتطلبات التدقيق الخاصة بالهيئات والمنظمات الدولية مثل ICH وUSP وEP وUSFDA وEMA.